Maradékanyag-határértékek

A Bizottság 37/2010/EU rendelete ( 2009. december 22.) A farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 27. cikke (1) bekezdésére, mivel: (1) A közegészség védelme érdekében a farmakológiai hatóanyagokat a biztonságosságukat vizsgáló tudományos értékelések alapján osztályozták. Az osztályozást az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet [2] négy melléklete mutatja be. Az I. melléklet azokat az anyagokat tartalmazza, amelyek tekintetében maximális maradékanyag-határértékek kerültek meghatározásra; a II. mellékletben azok az anyagok szerepelnek, amelyek esetében nem volt szükség maximális maradékanyag-határértékek megállapítására; a III. melléklet azokat az anyagokat tartalmazza, amelyek tekintetében ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek kerültek meghatározásra; a IV. melléklet pedig azokat az anyagokat sorolja fel, amelyek esetében azért nem lehetett maximális maradékanyag-határértékeket megállapítani, mert a szóban forgó anyagok maradékanyagainak bármilyen mértékű jelenléte veszélyt jelent az emberi egészségre. (2) Az egyszerűsítés érdekében egy bizottsági rendeletbe kell felvenni az említett farmakológiai hatóanyagokat és azok maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozását. Mivel ez az osztályozás a 470/2009/EK rendeletben előírt osztályozási rendszert követi, figyelembe kell venni az osztályozást annak a lehetőségnek a kapcsán is, hogy a szóban forgó farmakológiai hatóanyagokat élelmiszer-termelő állatok esetében alkalmazzák. (3) A 2377/90/EGK rendelet mellékleteiben szereplő farmakológiai hatóanyagok terápiás osztályozásával kapcsolatos, meglévő információkat az anyagok terápiás osztályozására vonatkozó oszlopban kell feltüntetni. (4) A felhasználás megkönnyítése érdekében valamennyi farmakológiai hatóanyagot egyetlen mellékletben, betűrend szerint kell felsorolni. Az egyértelműség érdekében két különálló táblázatot kell összeállítani: az egyik a 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletében felsorolt, engedélyezett anyagokat tartalmazza, a másik pedig az említett rendelet IV. mellékletében felsorolt, tiltott anyagokat. (5) A 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében szereplő azon farmakológiai hatóanyagokra vonatkozó ideiglenes maximális maradékanyag-határértékeket, amelyek alkalmazási határideje lejárt, nem kell felvenni e rendeletbe. (6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A farmakológiai hatóanyagokat és maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukat a melléklet tartalmazza. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2009. december 22-én.